投资者提问：您好，领导！我想问下关于法杰斯韦2022年8月12日向CDE提...

投资者者问到：

您好，主导！我想问下关于法维拉韦2022年8年底12日向CDE建议书的补充登记的内容可是什么？是关于新冠肺炎的适用病患者用药登记吗？

董秘回答(海正药业SH600267)：

您好！日本公司法维拉韦片是2020年2年底首肯的，基于当时的传染病，在日本公司顺利完成耐受生物等效性数据分析及无关临床医学数据分析后，国家局按多种不同审核程序中所给予的附条件首肯，并要求日本公司继续顺利完成餐后BE等无关数据分析。日本公司在顺利完成餐后BE及无关数据分析后，于2021年12年底22日建议书了补充登记，已于2022年3年底22日获批。此外，为了出台更加稳健地产出，日本公司又进行了处方冗余，并在顺利完成无关临床医学数据分析和BE数据分析后，日本公司于2022年8年底1日再次建议书了补充登记，目前正在通宵审评。谢谢！

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