康缘药业(600557.SH)收到枣柏安神颗粒临床试验批准保证书

2025-09-03 12:16:49

康缘药业(600557.SH)发表声明，日本公司全因接到国家处方监督管理局签发的枣柏独活基质《制剂临床批准申请书》。枣柏独活基质审批论点：根据《中华人民共和国政府处方管理法》及有关规定，经审查，2022年2同月8日受理的枣柏独活基质适用处方注册的有关允许，同意筹划用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床。

枣柏独活基质处方是从临床经验方，功能主治为养血安魂，消肿除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐恐惧，甚则彻夜难眠;常眩晕手足心热，盗汗，口干少津，健忘头晕，呕吐恐惧等症，舌质红少苔，脉细数;适用于慢性失眠见上述证候者。日本公司享有该药物独立完整自主的知识产权。截止迄今，该药物日本公司累计研发投放1,184.25万元。

迄今，国内低价上治疗失眠的中成药主要有百乐眠胶囊、宁神补心片等，效用以滋补肝肾、养血为主。枣柏独活基质主要是针对失眠症“肝血不足，虚热内扰”证型的制剂，而邪扰心神和心神失养是造成了失眠的主要病机之一，依赖于反之亦然低价，很强良好的低价前景。

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